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随着科技技术的发展与进步,以群众健康为导向的医l疗器械行业/医l疗l行业正成为新兴产业的的重要组成部分。生活水平的提高,推动了了群众健康的意识,这也带动了医l疗器械产业的急速发展。对于医l疗器械产业的各种器械产品在生产的时候质量问题至关重要。提到医l疗器械的各个部件在生产时候的质量问题,我们可能会疑惑,这个产品在出厂的时候有没有做气密性检测这道质量把关的工序。检漏仪关键运用整洁的压缩空气对产品立即或是简接打气(抽真空),剖析产品內部或是外界汽体转变量,进而分辨产品密封性(密封性性能)可否做到预期目标。一旦医l疗器械产品忽略了气密性问题,那么就直接关乎到群众的健康问题。
基本分类
密封性检测仪根据设备的测试原理不同,可分为以下两种:正压原理设备:泄漏与密封强度测试仪负压原理设备:密封性检测仪
测试原理
密封性检测仪连接到一个测试室,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状回复情况,以此判定试样的密封性能。
气密性检测设备如何选择断定方式?
系统共提供了7种断定方式,能够分作压降断定(Pa)、压降速率断定(Pa/S、Pa/Min)、流量断定(ml/S、ml/Min)、漏率断定(Pa*ml/S)和质量断定(g/year)。
压降断定:只与检测时间有关,对工件容积不参与运算,这种方式比拟明了,关于曾经经过长期考证的成熟产品,有固定的经历断定值时,能够采用这种方式。
压降速率断定:能够将检测时间的不肯定性停止扫除,在一定时间内,压降速率根本呈线性关系,同时又能够不思索容积参数的设定能否精l确的问题。
流量断定方式:是指以为工件的走漏容积在一定时间内呈线性关系,这时需求思索容积参数,假如工件容积不分歧,在压降断定形式下压降分歧而实践的体积走漏是容积较大的工件走漏率较大。
漏率断定方式:综合了压降速率断定和流量断定的优点,将二者分离了起来,其含义为单位容积在一定时间内的压降。
质量断定:采用了克每年的单位,主要是参考氦气检测的参数,将检测介质的密度系数带入运算。
如下为小型机的密封技术及使用气密性测试仪的测试方案
我国通用小型机发展迅速,年产量已连序突破 1000 万台,是世l界第l一的通 用小型机生产大国。特别是我国加入世贸组织后 , 通用小型机出口量连年增 加。但通用小型机的质量参差不齐,尤其 是通用小型机的气密性问题一直困 扰和制约着我国通用小型机整体水平的提 高。不仅造成能源的严重浪费,更对 人们赖以生存的环境造成污染。运行发想法维持待速,密封性检漏仪选用中性化发泡液对车子燃气管路泄露l点开展检查。随着国外通用 小型机工业的国际化发展及对环 境保护要求的日趋严化,许多国家和地区都规 范了通用小型机气密性、噪声、排 放的测量方法,花费较大的人力、物力控制通 用小型机的气密性。而我国通用小 型机的气密性控制工作仅处在初级阶段,许 多生产厂家结合自己的实际情况,做 了整机下线的密封性能检验
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